Zásady bezpečnosti

Od roku 2010 miliony spotřebitelů
Odpovědné a vyhovující normám ve více než 85 zemích
Kompletní a otevřené bezpečnostní testování


Know-how výzkumu a vývoje bez kouře od roku 2009

Zde ve společnosti Ritchy od roku 2009 rozvíjíme jedinečné průmyslové znalosti, které nám umožňují efektivně a přesně kontrolovat bezpečnost produktů e-liquid v celé řadě oblastí.

• Kalibrace pro stovky komponent
• Unikátní metody analýzy nikotinu
• Nitrosaminy specifické pro tabák a desítky unikátních analytických metod
• Profilování toxicity
• Testování emisí
• Vysokorychlostní centrifugace s hmotnostní spektrometrií

Přísné zkušební normy pro komponenty a finální produkty

S více než tisíci komponentami používanými pro vývoj e-liquidů využívá Ritchy vlastní laboratoř k testování bezpečnosti a norem u 100 % všech nadcházejících šarží surovin.

Většina složek prochází hmotnostním spektrometrem těkavých složek; drahý testovací proces, který je běžný ve farmaceutickém průmyslu. Šarže také procházejí testováním těžkých kovů na plazmových hmotnostních spektrometrech a netěkavé látky procházejí externím kapalným hmotnostním spektrometrem.

Protokol nulové křížové kontaminace

Po celou dobu jsou přísně dodržovány různé interní postupy, aby byla zajištěna úplná izolace povrchové kontaminace mezi různými kapalinami.

S více než 300 SKU produktů vyžaduje velmi speciální přístup, který si Ritchy během let pečlivě osvojil.

Tato přísná shoda s interními protokoly umožnila Ritchy vyrábět nekontaminované produkty s čistou laskavostí po mnoho let.

Automatické gravimetrické skládání

Existují dva běžné způsoby měření složek během procesu dávkování. Objemové (podle objemu) a gravimetrické (podle hmotnosti).

Systémy objemového měření jsou zásadně zjednodušující a využívají odměrně označené nádoby, u kterých je operátor povinen vizuálně kontrolovat množství složky při přidávání do míchací nádrže. Tento přístup není ideální, protože operátoři často dělají chyby a navíc v původní nádobě často zůstávají malá množství zbytkových komponent.

Kromě toho se odměrné nádoby často znovu používají, ale přitom prakticky neexistuje způsob, jak zajistit, aby byly mezi dávkami z různých materiálů zcela čisté.

K vyřešení tohoto problému Ritchy vyvinul vlastní unikátní metodu skládání. Pomocí přesného „nejmodernějšího“ gravimetrického systému s přesností tolerance měřitelnou na 0,01 % peristaltická čerpadla automaticky dodávají komponenty do směsi podle hmotnosti. Používané komponenty jsou automaticky kontrolovány RFID skenerem z originálního kontejneru komponent. Tímto způsobem je téměř zcela vyloučena možnost chyby operátora a odchylka přesnosti míchání je lepší než 0,1 %.

I když na tento přístup přechází stále více společností, je stále relativně unikátní v rámci vapingového průmyslu a více odpovídá farmaceutickým standardům.

Ověření vakuového těsnění

E-liquid je produkt, který se při vystavení kyslíku snadno oxiduje. Ultra-High Purity Nitrogen používá Ritchy k odstranění vzduchu z výrobních nádob před smícháním.

Všechny produkty stáčené do lahví Ritchy poté procházejí vakuovým testováním ne jednou, ale dvakrát (-65 kPa, 3krát po 30 minut), což převyšuje typické průmyslové požadavky na obecné testy těsnosti při přepravě. Tento proces nám umožňuje zajistit, aby všechny nádoby byly po zabalení nekontaminované a vzduchotěsné a koncový zákazník vždy obdržel produkt, který je v perfektním stavu.

Jedinečný bezpečnostní kód na každém produktu s online ověřením

Od roku 2014 používá Ritchy vlastní bezpečnostní systém a systém sledování dávek. Každá vyrobená láhev nese 2D kód, který je uložen v naší databázi a je přístupný zákazníkům. Tento systém lze použít k ověření pravosti produktu pouhým naskenováním QR skenu a online kontrolou (protože počet kontrol je omezený, veškeré potenciální padělané produkty, napodobující náš jedinečný systém, by došly kódy).

Interně může Ritchy dokonce kontrolovat šarže surovin použitých při výrobě jakéhokoli daného produktu pomocí stejného kódového systému. V našem výrobním procesu jsou všechny šarže materiálů ověřeny pomocí RFID proti databázi Ritchy Material Tracking Database. Ritchy sleduje desítky milionů lahví a více než ¼ milionu lidí úspěšně ověřilo své produkty pomocí našeho systému kontroly QR .

Plná kontrola retence vzorku

Ritchy vyrábí desítky tisíc šarží produktů a po splnění všech preventivních kroků ( QA a QC ) společnost skladuje vzorek z každé jednotlivé šarže v běžných skladových podmínkách. V případě dotazu na kvalitu produktu bude vždy k dispozici vzorek pro stejnou šarži produktu skladovanou přesně stejnou dobu jako produkt v obchodě. To umožňuje technikům ve společnosti Ritchy rychle a důkladně analyzovat produkt na jakékoli nesrovnalosti při skladování.

Pomocí kompletní databáze sledování surovin může Ritchy rychle reagovat a identifikovat šarže produktů, které mohly být potenciálně ovlivněny. I když v našich produktech nebylo nikdy nalezeno nic nebezpečného, schopnost rychle reagovat a zajistit, aby jakákoli kapalina odpovídala specifikaci, je jedinečnou výhodou Ritchy a uklidňuje všechny naše zákazníky i nás samotné.

Kompletní Seznam složek a maximální koncentrační limity

Společnost Ritchy se rozhodla zveřejnit všechny produktové komponenty používané v e-liquidech Liqua a Aramax a vyzývá všechny profesionální výrobce vapingů, aby se k tomuto hnutí připojili a veřejně sdíleli

Otevřený Policy Letter

Generální ředitel Ritchy Group zveřejňuje svůj Open Policy Letter, podepsaný generálním ředitelem Maxem Kosenkem, vyjadřuje svůj závazek sdílet důležitá data o bezpečnosti produktů a zve další vaping

Soulad s TPD/CLP vapingem

Odvětví elektronických cigaret nyní vstupuje do nové, profesionálnější éry. Nové předpisy budou klást velké nároky na výrobce e-cigaret a e-liquidů. Mnozí, kteří nejsou schopni dodržovat tak přísná omezení týkající se produktů, balení a propagace, přestanou existovat. Ritchy je jedním z klíčových hráčů v odvětví e-cigaret a tyto regulační požadavky bereme vážně. Máme proto specializovaný tým pro dodržování předpisů, který nás a naše partnery úspěšně provede změnami na jejich trzích, které probíhají.

Od 20. listopadu 2016 dodává Ritchy na všechny trhy EU produkt vyhovující TPD/CLP. Ritchy zajišťuje včasné upozornění na všechny dodané produkty a plně podporuje naše obchodní partnery během přechodného období.

Čtyři pilíře našeho regulačního / compliance systému

Sledování nejnovějších a nadcházejících požadavků na shodu na každém trhu prostřednictvím:​​

  • kontakt s úřady (místní i na úrovni EU);
  • kontakt s distributory a obchodními partnery;
  • zapojení do sdružení, účast na průmyslových konferencích;
  • spolupráce s nezávislými odborníky, agenturami (chemické, právní atd.);
  • kontakt s obchodními zpravodajskými agenturami.

R&D a Quality / Product management:

  • úzká spolupráce našich výzkumných a vývojových týmů, dodavatelského řetězce, kvality a právních týmů spolu s důkladnými testovacími a ověřovacími protokoly zajišťují vynikající kvalitu a shodu našich produktů;
  • balení a soulad produktu.

Systém, který zajišťuje včasné upozornění na produkty na každém trhu prostřednictvím:

  • interní databáze/systémy pro správu obsahu;
  • IT nástroje přímo pracující se systémem EU-CEG.

Řízení rizik / Benchmarking:

  • osvědčené postupy a monitorování konkurence;
  • Interní systém managementu kvality.

Regulace e-cigaret v Evropě

Existuje mnoho zákonů a předpisů, které ovlivňují průmysl e-cigaret v Evropě. Některé pocházejí přímo z institucí EU, které mají dopad na všechny členské státy. Ostatní jsou na národní úrovni a jejich dopad je omezen pouze na příslušnou zemi. Klíčovým poselstvím všech nařízení je, že na trhu by měly být dostupné pouze bezpečné produkty.
2 hlavní předpisy pro produkty vapingu v celé EU jsou:

TDP: Regulace a směrnice o tabákových výrobcích

Směrnice Evropské unie o tabákových výrobcích (TDP2) vstoupila v platnost 20. května 2016; konkrétně se týká bloku 28 členských zemí Evropské unie. Výrobci a dovozci musí v každé zemi dodržovat rozsáhlý seznam různých požadavků, což zvyšuje náklady na podnikání.

Z tohoto důvodu neustále revidujeme národní transponovanou legislativu TPD, abychom zajistili, že naše produkty budou v souladu s TPD pro každou zemi EU. Přijetí TPD2 v místních předpisech se může lišit, přičemž klíčové termíny jsou:

  • 19. listopadu 2016 mohl být vyroben poslední produkt, který není v souladu s TPD
  • 19. listopadu 2016 mohl být vyroben poslední produkt, který není v souladu s TPD
  • 19. května 2017 mohl být v maloobchodě prodán poslední produkt nesplňující TPD.

Přechodné ustanovení umožňuje, aby nevyhovující produkty vyrobené nebo uvedené na trh před 20. listopadem 2016 byly prodávány do 20. května 2017.

SMĚRNICE O TABÁKOVÝCH VÝROBCÍCH
(2014/40/EU) EVROPSKÉ
PARLAMENTU A RADY

Co TPD reguluje?

  • Omezení produktu
  • Omezení balení a označování
  • Oznamovací povinnost
  • Reklama, propagace a sponzorství
  • Prodejní kanály

CLP: Klasifikace, označování a balení

Tato evropská legislativa o klasifikaci, označování a balení látek a směsí vstoupila v platnost v lednu 2009. Stanovuje přesné věty o riziku a bezpečnosti a výstražné symboly, kterými musí být potenciálně škodlivé spotřebitelské chemikálie označeny, a způsob jejich balení. Stanoví také seznam klasifikací a označení látek, kterým musí výrobci e-liquidů vyhovět.

Od 4. května 2017 nařízení Komise (EU) 2017/776 mění legislativu CLP. Mění pravidla pro klasifikaci a označování e-liquidů i klasifikaci nebezpečnosti nikotinu. Pro orální toxicitu je nová klasifikace nebezpečnosti přísnější než dříve, pro dermální toxicitu je na základě nejnovějšího vědeckého výzkumu mírnější.

Na základě celkové klasifikace našich směsí pro všechny kapaliny obsahující nikotin v našem portfoliu (3, 6, 12,18 mg) bude označení obsahovat vykřičník v červeném čtvercovém znaku spolu s příslušnými prohlášeními o rizicích a bezpečnosti. Soulad s novými harmonizovanými klasifikacemi není vyžadován okamžitě a přechodné období do prosince 2018 umožňuje vyprodat stávající zásoby.

NAŘÍZENÍ CLP (ES) O KLASIFIKACI,
OZNAČOVÁNÍ A BALENÍ LÁTEK
A SMĚSI, ZMĚNY A ZRUŠENÍ
NO 1272/2008

Jak Ritchy splňuje požadavky TPD?

Soulad produktu

Na základě naší analýzy právního rámce a jeho praktické implementace v každé zemi zajišťujeme, že naše stávající produkty splňují tyto požadavky na produkt


Koncentrace nikotinu v E-liquidu je omezena na 20 mg/ml (2 %)

Nádržky / clearomizéry / předplněné kazety nemohou obsahovat více než 2 ml kapaliny

Lahvičky E-liquidu nemohou obsahovat více než 10 ml

Produkty (včetně zařízení a lahví) musí být chráněny před dětmi a nedovolené manipulaci

Láhev má pevně připevněnou trysku o délce minimálně 9 mm

Nádržky / clearomizéry / předplněné kazety nemohou obsahovat více než 2 ml kapaliny

TPD předepisuje, že kapalina obsahující nikotin neobsahuje žádnou z následujících látek:

  • Vitamíny nebo jiné přísady, které vytvářejí dojem, že tabákový výrobek je prospěšný pro zdraví nebo představuje snížená zdravotní rizika.
  • Kofein nebo taurin nebo jiné přísady a stimulační sloučeniny, které jsou spojeny s energií a vitalitou.
  • Aditiva s barvícími vlastnostmi pro emise.
  • Aditiva, která mají CMR (karcinogenní, mutagenní, reprotoxické) vlastnosti v nespálené formě

Čistota e-liquidu

Prostřednictvím úzké spolupráce našich výzkumných a vývojových, provozních, konstrukčních a právních týmů a důkladných testovacích a ověřovacích protokolů zajišťujeme, že naše formulace jsou bezpečné a neobsahují žádné látky zakázané TPD.

Soulad s balíčkem TPD

Při zdokonalování produktu interně se zaměřujeme také na balení. Kontrolujeme, že na každém balení máme všechny místně požadované informace o trhu (CLP, TPD) a že je prezentace produktu v souladu.

Směrnice TPD stanoví řadu požadavků, které ovlivňují určité aspekty označování a balení elektronických cigaret, včetně povinnosti uvádět zdravotní varování na jednotlivých baleních a všech vnějších obalech produktů elektronických cigaret. Všechny produkty musí být prodávány s informacemi na obalech, příbalových letácích a nádobách na doplňování zdravotních varování včetně příslušných pokynů pro doplňování, včetně schémat.


Zdravotní varování se objeví na 2 největších plochách jednotlivého balení a na jakémkoli vnějším obalu a pokrývá > 30 % povrchu jednotlivého balení.

Návod k použití a skladování produktu.

Indikace obsahu nikotinu.

Návod k použití a skladování produktu.

Oznámení TPD

Směrnice TPD ukládá povinnost poskytovat podrobné informace o výrobku příslušným orgánům každého členského státu, ve kterém bude výrobek s elektronickými cigaretami, který obsahuje nebo by mohl obsahovat nikotin, uveden na trh. Žádný výrobek nesmí být uveden na trh, pokud nebyl oznámen v členském státě, kde je distribuován.


Často kladené otázky

Musím oznámit vaše produkty v mé zemi?
Ne, všechna oznámení zasílá Ritchy prostřednictvím společné vstupní brány.

Upozornili jste všechny produkty LIQUA v mé zemi?
Odeslali jsme oznámení o produktech na všechny trhy, na kterých podnikáme. Počet oznámených produktů v každé zemi se liší podle strategie našeho portfolia. Konkrétní informace o tom, které produkty byly ve vaší zemi oznámeny, vám poskytne místní manažer prodeje Ritchy.

Kdo je zodpovědný za shodu našich produktů?
Ritchy nese plnou odpovědnost za shodu, kvalitu a bezpečnost našich produktů.

Můžete mi poskytnout potvrzení o upozornění na produkty, které mi dodáváte?
Ano, můžeme vám poskytnout potvrzení, že všechny produkty, které dodáváme, jsou v souladu s TPD a jsou oznámeny. Upozorňujeme však, že některé země stále nemají 100% legislativu, takže požadavky se mohou změnit.

Můžete poskytnout potvrzení, že všechny produkty, které mi dodáváte, jsou v souladu s TPD?
Ano, můžeme vám poskytnout potvrzení, že všechny produkty, které dodáváme, jsou v souladu s TPD a jsou oznámeny. Upozorňujeme však, že některé země stále nemají 100% legislativu, takže požadavky se mohou změnit.

Je váš hardware (vape sady) kompatibilní s TPD?
Ano, naše vape sady jsou plně v souladu s TPD. Přikládáme leták s požadovanými informacemi a zdravotními varováními tam, kde to členské státy EU vyžadují.